Esse podcast é para quem precisa validar sistemas computadorizados!
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Links citados no Podcast

* Qualiex, software para Gestão da Qualidade
* Grupo Forlogic
* Viver Excelência
* FIVE Consultoria

Apresentação
Neste episódio, o pessoal do Qualicast conversou com a Silvia e o João, da FIVE Consultoria. E eles falaram um pouco sobre os desafios e benefícios da validação de sistemas computadorizados (especialidade da FIVE). Algo que, ao contrário do que muitos pensam, não afeta somente a área da saúde e consolida um mercado em constante crescimento!
Tema: Validação de Sistemas Computadorizados
Sobre a Validação de Sistemas

* O que é Life Science?
* Que empresas são obrigadas a validar sistemas?
* Quais normas de gestão estão ligadas à Validação de Sistemas?
* Qual a relação da Validação de Sistemas com a Gestão da Qualidade?

O que é Validar Sistemas Computadorizados?

* Como funciona a validação de sistemas?
* O que é validar?
* O que é um sistema computadorizado?
* Qual a relação da Validação de Sistemas com a Gestão de Riscos?
* A Validação de sistemas está ligada restritamente à T.I.?
* Qual a diferença entre software validado e software validável

Mitos e crenças da Validação de Sistemas

* A validação é muito complexa e impossível de validar
* Quais aspectos são levados em conta na validação
* A Validação de Sistemas é padronizada para todas as empresas
* Validação de Sistemas tem relação somente com Segurança da Informação
* É impossível validar sistemas de forma eficiente?

Agentes reguladores

* Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária
* FDA – Food and Drug Administration
* Qual a relação das agências reguladoras com a validação de sistemas?
* Qual é o objetivo das agências reguladoras?

PROMESSAS

* ISO 13485:2016
* Validação de Sistemas legados e Validação de Sistemas novos
* Validação paperless

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